******医院
标准化粪菌制备服务招标评估价询价公示
******医院采购询价管理规定》，现以公开征求的方式，对本项目的招标预算价格进行询价，现邀请具有相应资格的供应商前来响应询价。
一、项目名称及询价方式
******医院标准化粪菌制备服务
2.询价方式：根据行业相关取费标准，结合市场行情，进行报价。
二、资格要求
1.在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力，遵守国家法律法规（提供工商营业执照副本、税务登记证副本和组织机构代码证复印件，或提供“一照三号”或“一照一码”营业执照副本复印件，营业范围必须与本项目有关）。
2.提供参加政府釆购在经营活动三年內无重大违法记录的声明函。
3.供应商（包含法************法院失信被执行人名单”的截图。
4.供应商应具备P2实验室。
三、项目概况、服务目标、服务内容及要求：
（一）项目概况及服务目标：
“标准化粪菌移植”或“肠微生态移植”,是指将健康人粪便中的功能菌群移植到患者胃肠道内，以重建新的肠道菌群，实现对肠道及肠道外疾病的治疗。
******委员会、中华医学会等专家在充分检索国内外相关文献和分析行业政策及相关制度、以及结合国内多家医疗机构开展FMT较为成熟经 验的基础上，编写了《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识(2022版)》,进 一步推进了FMT临床应用和规范管理。
2023年国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发了《关于印发全 国医疗服务项目技术规范(2023年版)的通知》。《全国医疗服务项目技术规范( 2023年版)》(简称《技术规范》)显示，肠道菌群移植技术被收录其中。
该《技术规范》统一了市面上的各类医疗服务项目及相关要素的操作内容、技术要求&难度、风险程度、收费体系等相关要素。
肠道菌群移植的项目编码为KPH3M401。《技术规范》解释了肠道菌群移植的操作内容，指出肠道菌群移植内涵为“将粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中，通过口服进入人体肠道；或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人 群粪便中分离的粪菌进入肠道，重新恢复肠道菌群的动态平衡，并达到治疗由于肠 道菌群失衡导致的多种肠道疾病的目的”,并对该技术的人员配备以及操作时间进行了初步要求：医2护3,每人平均耗时2小时。
（二）服务内容及范围：
肠菌菌液：
严格筛选健康供体，确保菌群来源安全。操作过程需在无菌环境下进行，精准提取和处理菌群。
菌群移植方法：通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中 分离的粪菌进入肠道，重新恢复肠道菌群的动态平衡，以达到治疗由于肠道菌群失 调导致的多种肠道疾病的目的。全国医疗服务项目技术规范(2023年版)。
肠菌胶囊：
严格筛选健康供体，确保菌群来源安全。操作过程需在无菌环境下进行，精准提取 和处理菌群。
菌群移植方法：将粪菌冻干粉包裹于胶囊中，通过口服进入人体肠道；以达到治疗。
由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。全国医疗服务项目技术规范(2023年版)。
（三）服务方案及服务工作要求：
产品要求：剂型包括菌液、肠菌胶囊
1、具有独立的粪便供体库和稳定的供体来源。
2、建立条形码标签，在受体治疗过程中的供体个人信息、肠道菌群及代谢物等信息可溯源至少1年。
3、实验室具体布局、供体筛选与管理、信息化管理及溯源符合要求；符合菌液/胶囊制作的SOP流程与质控要求。
四、服务地点、服务期限及付款方式
1、服务地点：指定地点。
2、服务期限：自合同签订之日起一年，合同一年一签，经考核合格可以续签两年。
3、付款方式:按月据实结算。
五、征求询价截止日期
从2024年12月10日至2024年12月14日
六、征求询价的提交方式
询价资格所需资料、下载附件表格填写后加盖公章，合并扫描PDF格式（及报价清单文档格式）发送到邮箱：******。
七、本项目采购人或采购代理机构的情况
******医院
地 址：湖北省荆州市沙市区航空路8号
联系电话：0716-******
******有限公司
地 址：荆州城南开发区凤凰路中铁十二局院内
项目联系人：方经理
联系电话：******
******有限公司
2024年12月09日
